Baj van az életmentő gyógyszerrel! Vidd vissza, ha ilyet vettél
Kivonják a forgalomból a gyógyszer egyes tételeit.
Sóbors
Ez is érdekelhet
Retikül
Top olvasott cikkek
-
01 -
02 -
03 -
04 -
05
Az NNGYK kivonja a forgalomból a Tacrolimus Stada nevű immunszuppresszív gyógyszer egyes tételeit, mert a gyártótól minőségi hibáról érkezett bejelentés hozzájuk.
Tacrolimus Stada visszahívása
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) kivonja a forgalomból szervátültetések során használt, Tacrolimus Stada nevű gyógyszer egyes tételeit, szúrta ki a Dívány a hatóság hivatalos oldalán.
A gyógyszer hibáját maga a német gyártó jelentette be. Indoklásukból kiderült, hogy a stabilitási vizsgálat során a specifikációnak nem megfelelő eredményt észleltek. Erről tájékoztatták a magyar hatóságot, amely az ügy kivizsgálása után a forgalomból történő kivonásról döntött.
Fotó: Viktoriya Skorikova / Getty Images Hungary
A minőségi hiba kizárólag az alábbi tételeket érinti:
- Tacrolimus Stada 0,5 mg retard kemény kapszula; gyártási szám: 1303120,
- Tacrolimus Stada 1 mg retard kemény kapszula; gyártási szám: 1303121,
- Tacrolimus Stada 3 mg retard kemény kapszula; gyártási szám: 1303122,
- Tacrolimus Stada 5 mg retard kemény kapszula; gyártási szám: 1303123.
A hatályos jogszabályok szerint a forgalomból történő kivonásnak, a visszagyűjtésnek és a kicserélésnek a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját, azaz a Stada Hungaryt terhelik.
A takrolimusz hatóanyagú Tacrolimus Stada egy úgynevezett immunszuppresszív, vagyis az immunrendszert gátló gyógyszer, amit leggyakrabban szervátültetésnél szoktak használni, hogy segítségével szabályozzák a szervezet immunválaszát, és így megakadályozzák az új szerv kilökődését. A szer egyébként akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese, szív vagy más szerv kilökődése már megkezdődött.
Véget vethetsz a fizetős banki SMS-eknek: ezt az egy szót kell elküldeni hozzá
Egyetlen válaszüzenet elég ahhoz, hogy kikapcsold a fizetős banki SMS-eket.
ElolvasomA képek illusztrációk, forrás: Getty Images Hungary
