Generikus gyógyszer: olyan hatásos, mint az eredeti?

Tíz vásárlóból csak egy fogadja meg a patikus tanácsát, ha olcsóbb, de azonos hatóanyag tartalmú szert ajánlanak neki. Lehet, hogy te is a bizalmatlanok közé tartozol, mert úgy gondolod, a magasabb ár garancia a minőségre, és az orvos nem véletlenül azt a szert írta fel. Az originális és generikus gyógyszerek közötti különbségekről Nagy-Kasza Jonathánt, a TE patikád gyógyszerészét kérdeztük.

Az originális és a generikus gyógyszerek

A korábban nem létező, új hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket originális, vagyis eredeti gyógyszernek nevezzük. Ezeknek kifejlesztése, létrehozása sok pénzt és időt igényel. A folyamat végén azonban az új szer megalkotója kizárólagosan birtokolja azt. Viszont a szabadalom csak egy bizonyos ideig nyújt védelmet: ez a gyógyszerek esetében általában nyolc-tíz év.

Ha lejárt ez az idő, más gyógyszercégeknek is lehetőségük nyílik kifejleszteni vagy megvásárolni a gyártási technológiát. Az így előállított készítményekben a hatóanyag ugyanaz, de a segédanyagok és a vivőanyagok különböznek. Ezek a generikus, más néven utángyártott gyógyszerek.

Az ilyen termékek jóval olcsóbban kaphatók, hiszen nem kellett a feltalálásra, kísérletekre áldozni a gyógyszercégnek.

Szigorú szabályozás

A forgalomba hozatalhoz a generikus gyógyszereknek hazánkban az Országos Gyógyszerészeti Intézet engedélyével kell rendelkezniük. Ennek részeként bizonyítani kell a szer bioekvivalenciáját, vagyis a biológiai egyenértékűségét.

Kettős vakteszttel mérnek

Nagy-Kasza Jonathán gyógyszerész elmondta, hogy ez pontosan mit is jelent. A bioekvivalencia-vizsgálattal megbízott cég egészséges önkénteseket keres. A résztvevőkön az originális és a generikus gyógyszert is tesztelik, méghozzá kettős vakteszttel. Ennek során a vizsgálatokat végző orvos és a résztvevő sem tudja, hogy éppen melyiket vizsgálják. Miután az önkéntesek bevették a gyógyszert, meghatározott idő elteltével vért is vesznek tőlük. A második körre tíz nappal, két héttel, esetleg egy hónappal később kerül sor, az adott gyógyszertől függően. Ekkor ugyanezeket a lépéseket követik, csak az alanyok most a másik készítményt kapják. A vérmintákat kiértékelik, és a hatóanyag felszívódása alapján megrajzolnak egy görbét.

A bioekvivalenciát ezek alapján döntik el - a görbéket összevetik, és a két gyógyszer felszívódása között néhány százalékos lehet a megengedett eltérés. Ez garantálja, hogy a generikus gyógyszer is legalább olyan hatásos legyen, mint originális elődje.

A tényleges különbség

A szabályozás miatt csak olyan gyógyszer kerülhet a polcokra, ami tényleg hatásos, ezért nincs mitől tartanod. Az originális és a generikus készítmények hatóanyaga ugyanaz, a különbség a segédanyagokban van. Ezek azok az adalékok, amik összetartják a tablettát, és a megfelelő felszívódást biztosítják. A hatóanyagoknál ugyanis nem mindegy, hogy az emésztés során hol szívódnak fel: a gyomorból vagy a bélből kerülnek a véráramba. A bioekvivalencia-vizsgálat pedig éppen azt szolgálja, hogy ez is megfelelő legyen az utángyártott gyógyszer esetében. Ezen felül utóbbiak formában és színben különbözhetnek az eredeti készítménytől.

Látványos spórolás

2012. február 4-től életbe lépett egy új szabályozás, ami segít a generikus gyógyszerek népszerűsítésében - erre hívja fel a figyelmet Nagy-Kasza Jonathán gyógyszerész is. A kiváltott orvosság blokkjához még tartozik egy kis írásos tájékoztatás. Ezen fel van tüntetve, hogy az adott gyógyszercsoporton belül milyen referenciakészítmények vannak. Így láthatod, hogy mennyivel olcsóbban is beszerezhetted volna az azonos hatóanyag-tartalmú gyógyszert.

Mindemellett a patikákban, ha nincs bejelölve egy recepten, hogy nem helyettesíthető, akkor gyakran ajánlanak generikus készítményeket. A tapasztalat sajnos az, hogy a betegek nem szívesen váltanak, bizalmatlanok más készítményekkel szemben. Pedig egy olcsóbb változattal a vásárló és a TB is jobban jár.

Vásároltál már generikus gyógyszert a patikában?

• megelőzés
• gyógyszer
• Életmód