Baj van a fontos antibiotikummal: túl sok hatóanyag került a tablettákba

Túl sok hatóanyagot tartalmaznak a Moxifloxacin-ratiopharm bizonyos tételei, ezért az NNGYK visszahívja őket. Ezt az antibiotikumot akkor szokták felírni, ha más hasonló gyógyszerek nem hatékonyak.

Antibiotikum visszahívása

„A vizsgálat szerint az érintett tételek esetében a gyógyszer N-nitrozo-moxifloxacin tartalma az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által közzétett hatásos beviteli érték (1500 ng/nap) felett van” – idézi a Dívány a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGY) visszahívásról szóló határozatát.

A Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta bizonyos ételeinek visszahívásáról döntött az NNGYK, mivel azok túl sok hatóanyagot tartalmaznak. A hatóság kivonja az érintett tételeket a forgalomból, és visszahívja azokat a betegektől, illetve az egészségügyi szolgáltatóktól.

A kivonás az alábbi tételeket érinti:

• Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (5x, OGYI-T-22336/01, gyártási szám: 0133093)
• Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (7x, OGYI-T-22336/02, gyártási szám: 0083531)
• Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (7x, OGYI-T-22336/02, gyártási szám: 0133093)
• Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (10x, OGYI-T-22336/03, gyártási szám: 0053296)
• Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (10x, OGYI-T-22336/03, gyártási szám: 0083531)
• Moxifloxacin-ratiopharm 400mg filmtabletta (10x, OGYI-T-22336/03, gyártási szám: 0133093)

A gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének költségei – ideértve az érintett gyógyszereknek a gyógyszertár általi kicserélését is – a forgalomba hozatali engedély jogosultját, vagyis a Tevát terhelik. 

A Moxifloxacin-ratiopharm a fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok közé tartozik, és csak bizonyos esetekben szokták használni a moxifloxacin hatóanyagú gyógyszert. Olyankor kezelik vele a bakteriális fertőzéseket, ha az általában használt antibiotikumok nem alkalmazhatóak, vagy nem hatékonyak. Kezdeti kezelésként tehát szinte sosem szokták használni.

Általában orrmelléküregek fertőzése, a légutak hosszantartó gyulladásának hirtelen rosszabbodása, illetve nem kórházban szerzett tüdőgyulladás esetén szokták ezt az antibiotikumot felírni, valamint belső női nemi szervek enyhe, illetve közepesen súlyos fertőzésekor, fogalmaz a cikk.

A képek illusztrációk, forrás: Getty Images Hungary

• antibiotikum
• termékvisszahívás
• hatóanyag
• figyelmeztetés
• gyógyszer
• Életmód